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鼓勵(lì)“銀發(fā)族”化妝品技術(shù)研發(fā) 化妝品監(jiān)管改革新政發(fā)布

2025-11-18 09:05󰄲0 󰋇 12160 次

  記者今天(11月17日)從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,為了大力支持我國(guó)萬(wàn)億級(jí)化妝品市場(chǎng)發(fā)展,國(guó)家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。

  記者了解到,這份《意見(jiàn)》提出24項(xiàng)改革意見(jiàn)、48項(xiàng)具體改革舉措:

  首先重點(diǎn)鼓勵(lì)創(chuàng)新,培育新質(zhì)生產(chǎn)力,打造全球新品首發(fā)地,提升中國(guó)市場(chǎng)吸引力。新政將暢通新功效化妝品注冊(cè)渠道,實(shí)行即報(bào)即審;鼓勵(lì)國(guó)際化妝品新品在中國(guó)首發(fā),免于提交境外上市銷售證明。國(guó)家藥監(jiān)局表示,在嚴(yán)格保證產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)上,明確允許符合相關(guān)要求的國(guó)際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件,有效破除“時(shí)間門檻”。

  這一政策調(diào)整為國(guó)際新潮產(chǎn)品開(kāi)辟了“快速通道”,能夠以更快的速度登陸中國(guó)市場(chǎng)。對(duì)消費(fèi)者而言,能夠第一時(shí)間體驗(yàn)到全球最新、最優(yōu)質(zhì)的美妝產(chǎn)品。對(duì)美妝市場(chǎng)而言,政策調(diào)整將釋放巨大消費(fèi)潛力,豐富多樣的國(guó)外新品有效激發(fā)消費(fèi)活力,新品帶來(lái)的新鮮體驗(yàn)與潮流元素,推動(dòng)國(guó)內(nèi)美妝消費(fèi)從“基礎(chǔ)需求”向“品質(zhì)升級(jí)”轉(zhuǎn)變;

  培育銀發(fā)經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能,精準(zhǔn)對(duì)接老年群體需求,新政前瞻性地將促進(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展作為重要改革方向,引導(dǎo)和支持產(chǎn)業(yè)基于老年人的皮膚、發(fā)質(zhì)等特征,不斷滿足老年群體追求美麗的需求。

  《意見(jiàn)》明確,鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)“銀發(fā)族”化妝品的技術(shù)研發(fā),支持開(kāi)展皮膚衰老機(jī)理等前沿基礎(chǔ)研究,為技術(shù)創(chuàng)新提供科學(xué)支撐。這一政策導(dǎo)向與國(guó)家銀發(fā)經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略同頻共振,不僅體現(xiàn)了對(duì)老年群體的重視和關(guān)懷,也為化妝品產(chǎn)業(yè)開(kāi)辟了新的增長(zhǎng)空間。

  隨著“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”潛力持續(xù)釋放,專門針對(duì)老年群體研發(fā)的化妝品將成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要賽道,有望培育出一批具有中國(guó)特色的銀發(fā)化妝品品牌,實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益的雙贏。此外,新政還推出創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理、個(gè)性化服務(wù)方式等改革措施。

  其次,新政的多項(xiàng)措施聚焦“提質(zhì)增效,優(yōu)化注冊(cè)備案管理”,包括簡(jiǎn)化注冊(cè)備案資料,與此同時(shí),對(duì)特殊化妝品變更事項(xiàng)實(shí)施分類管理,將生產(chǎn)工藝、安全評(píng)估資料等高風(fēng)險(xiǎn)變更事項(xiàng)的審評(píng)時(shí)限從90個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日;將標(biāo)簽樣稿、生產(chǎn)場(chǎng)地等低風(fēng)險(xiǎn)變更事項(xiàng)的審評(píng)時(shí)限從90個(gè)工作日壓縮至45個(gè)工作日;對(duì)于不涉及安全性、功效宣稱的變更事項(xiàng)允許注冊(cè)人自行維護(hù)產(chǎn)品信息等。

  記者采訪了解到,目前,我國(guó)化妝品注冊(cè)人備案人企業(yè)已達(dá)2萬(wàn)余家,注冊(cè)的特殊化妝品4.6萬(wàn)個(gè),備案的普通化妝品229.1萬(wàn)個(gè),注冊(cè)備案化妝品新原料327個(gè)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)交易額達(dá)1萬(wàn)億元以上,已成為全球第一大消費(fèi)市場(chǎng)。

  對(duì)于如何在釋放化妝品產(chǎn)業(yè)活力的同時(shí),全方位筑牢化妝品安全底線,國(guó)家藥監(jiān)局表示,新政特別注重科學(xué)監(jiān)管,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。一方面對(duì)實(shí)施企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管,完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系,同時(shí)強(qiáng)化審評(píng)和檢查員隊(duì)伍的管理與培訓(xùn),建立“國(guó)家局-省局”協(xié)同審評(píng)機(jī)制,加快人工智能技術(shù)在監(jiān)管中的應(yīng)用等。

  記者還注意到,新政重點(diǎn)還將鼎力支持我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌,助推產(chǎn)業(yè)出海,提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,加快國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化實(shí)施,積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定;逐步推行動(dòng)物試驗(yàn)豁免,加速替代方法的開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用;建立準(zhǔn)用原料動(dòng)態(tài)更新機(jī)制,拓寬企業(yè)創(chuàng)新空間。

  國(guó)家藥監(jiān)局表示,新政聚焦全過(guò)程深化化妝品監(jiān)管改革,全方位筑牢化妝品安全底線,全鏈條支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快推進(jìn)我國(guó)從“制妝大國(guó)”向“制妝強(qiáng)國(guó)”的跨越。

  到2030年,我國(guó)化妝品監(jiān)管法律制度更加完善,標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全,技術(shù)支撐更加有力,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛,風(fēng)險(xiǎn)防控能力全面加強(qiáng),質(zhì)量安全水平顯著提升。到2035年,我國(guó)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,監(jiān)管體系、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式更好適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求,產(chǎn)業(yè)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競(jìng)爭(zhēng)力,基本實(shí)現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

 ?。偱_(tái)央視記者 張蕓)

  (央視新聞客戶端)

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